
湖南日报8月2日讯(全媒体记者 白培生 颜石敦 通讯员 胡孟婷 朱里宁)8月1日,湖南卓润负责人向记者介绍,得益于省药品监督管理局审评核查湘潭分中心精准服务,公司一项产品技术审评首次发补环节,由50个工作日缩短至3个工作日,注册审评速度明显提升。
高端医疗器械及生物医药产业链是湘潭12条优势产业链之一,该市坚持“快”审评、“强”服务、“活”产业,为打造百亿级产业集群注入强劲动力。2019年,省药品监管局与湘潭市政府签署合作备忘录,以湘潭经开区为核心承载地,共建湖南省医疗器械产业园,联动湘潭高新区、湘乡经开区、天易经开区等发展,形成医疗防护用品、高值医疗器械、介入治疗器械制造等产业聚集区。
湖南省药品监督管理局审评核查湘潭分中心签约揭牌。
湘潭打出“组合拳”,出台支持产业高质量发展“10条”、优化营商环境“20条”等政策,联合湘潭医卫职院开设医疗器械专业订单班,培养紧缺人才近200人。建立名优特新产品名录库,12个入选产品有效打通入院“最后一公里”。
今年7月,政策服务再升级。作为全省首个医疗器械审评核查省级分中心,湘潭分中心被首次赋权办理医疗器械审评审批事项8项和监督检查事项2项,实现企业“审批不出市、服务在家门”,增强招商引资核心竞争力。全市现有医疗器械三类注册证86张、二类注册证1100余张。
依托国家级湘潭市知识产权保护中心,该市为医疗器械企业提供专利快速审查、维权等“一站式”服务,大幅缩短专利授权周期。华芯医疗申请的“一种线束接头以及内窥镜”等3件发明专利,仅25个工作日就获得授权。

从“一纸协议”到“产业森林”,湘潭以“产业规划+专业园区+综合服务”的创新模式为支点,推动医疗器械产业全链条提质发展。湖南省医疗器械产业园已吸引近300家企业落户,连续两年获评国内“年度医疗器械标杆产业园区”,成为全省目前唯一医疗器械类中小企业特色产业集群。今年1—6月,该市医疗器械产业企业实现产值39.95亿元,同比增长21.7%,展现出强劲的发展势头。
责编:文可
来源:湖南日报·新湖南客户端
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